La validación del sistema es esencial en la fabricación y distribución de dispositivos farmacéuticos, biológicos y médicos. En términos de aplicaciones de monitoreo ambiental, una validación mal ejecutada es un riesgo para la calidad de la implementación de su software de monitoreo. 

La validación no solo demuestra que su sistema de monitoreo es adecuado para el uso previsto, sino que ayuda a cumplir el objetivo final de proteger a los consumidores al garantizar la calidad del producto. Bajo esta perspectiva, Vaisala, líder mundial en tecnología de medición, anuncia el lanzamiento de una aplicación SaaS basada en suscripción, viewLinc Cloud, que es la versión nativa en la nube de su software viewLinc para el Sistema de Monitoreo Continuo (CMS). Esto les permitirá a las organizaciones que operan en ciencias biológicas, como empresas farmacéuticas, de biotecnología y de dispositivos médicos, monitorear, emitir alarmas e informar sobre las condiciones de las instalaciones, garantizando el pleno cumplimiento de las estrictas regulaciones de la industria.

viewLinc Cloud está diseñado específicamente para aplicaciones validadas en el espacio de buenas prácticas de fabricación (Good Manufacturing Practice, GMP), y permite una escalabilidad y eficiencia mejoradas al eliminar la necesidad de una infraestructura de TI pesada, local y limitada.

"En la actualidad, hay una tendencia en las ciencias biológicas en la que las empresas están trasladando su infraestructura de TI local, que requiere muchos recursos, a la nube, o pretenden hacerlo en los próximos años. Al elegir un sistema basado en la nube, nuestros clientes reducen la necesidad de recursos de TI internos y pueden centrarse en su negocio principal. viewLinc Cloud le permite a Vaisala implementar el software en un servidor en la nube seguro y gestionar las actividades de mantenimiento, incluidas las actualizaciones de software programadas", comenta Steven Bell, gerente de Productos de Vaisala.

El ejecutivo destaca que en una instalación monitoreada por viewLinc Cloud Standard, los registradores de datos instalados in situ registran la temperatura, la humedad y los niveles de CO2, y los datos cifrados luego se transmiten a través del protocolo inalámbrico VaiNet, propiedad de Vaisala, a la base de datos de viewLinc en la nube. Los usuarios del sistema, como técnicos de laboratorio y responsables de calidad, pueden ver fácilmente los datos a través de cualquier navegador web estándar. Si el sistema viewLinc Cloud detecta alguna desviación de las mediciones permitidas, alerta automáticamente al personal.

"Para las operaciones de ciencias biológicas, la integridad de los datos y la seguridad del sistema no son opcionales, sino imprescindibles. viewLinc Cloud se diseñó teniendo esto como máxima prioridad. Todos los datos se registran de manera redundante y se cifran, incluidos los datos almacenados a nivel local en el registrador de datos, en tránsito al servidor en la nube y cuando se almacenan en la base de datos segura en la nube. Los datos del sistema no se pueden modificar y los cambios de configuración se rastrean en el registro de auditoría seguro. viewLinc Cloud también proporciona autenticación multifactor y derechos de usuario granulares basados en roles para proporcionar los controles del sistema requeridos por las regulaciones", señala Bell.

Cabe destacar que la oferta de productos viewLinc Cloud se ampliará en tres fases y eventualmente se convertirá en un sistema escalonado donde los clientes pueden seleccionar las funciones que necesitan. viewLinc Cloud Standard, más adecuado para clientes que operan desde una sola instalación, estará disponible en septiembre de 2024. Las versiones avanzada y premium estarán disponibles posteriormente y añadirán capacidades para satisfacer las aplicaciones más exigentes en el ámbito de las ciencias de la vida.

Acerca de Vaisala

Vaisala es líder mundial en mediciones climáticas, ambientales e industriales. Sobre la base de más de 85 años de experiencia, Vaisala proporciona observaciones para un mundo mejor, con tecnología a prueba de espacio incluso explorando Marte y más allá. Somos un socio confiable para clientes de todo el mundo, que ofrece una amplia gama de productos y servicios innovadores de observación y medición. Con sede en Finlandia, Vaisala emplea a más de 2000 profesionales en todo el mundo y cotiza en la bolsa de valores Nasdaq Helsinki.